Специалти Цхемицалс

Преглед производа

 

 

Безводни изопропанол високе{0}}чистоће (ЦАС 67-63-0) се производи каталитичком хидратацијом пропилена након чега следи вишестепена екстракцијска и фракциона дестилација. Испоручен са минималним тестом од 99,9%, овај разред има ултра низак садржај влаге (<= 0.01%) and strict control over trace volatile organic compounds. It functions as an active solvent, extraction medium, and chemical intermediate for regulated pharmaceutical and electronic production environments.
Производња се одвија у постројењу за дестилацију затворене{0}}петље, континуираног-обртања које ради у складу са ИСО 9001 и актуелним смерницама добре произвођачке праксе (цГМП). Свака производна серија се подвргава гасној хроматографији (ГЦ-ФИД) и Карл Фишеру титрацији пре пуштања у промет, спречавајући варијабилност серије низводно.

 

 
 
Diethylene Glycol Dimethyl Ether

 

Хемијска и физичка својства

Молекуларна формула:C3H8O
Молекуларна тежина:60,10 г/мол
Тачка кључања:82,5 степени Ц на 760 ммХг
Тачка топљења:-88,5 степени Ц
Тачка паљења:12 степени Ц (затворени куп)
Индекс преламања (нД20): 1.377 - 1.378
растворљивост:Може се мешати са водом, етанолом, етром и хлороформом у свим размерама на 20 степени Ц.

 

Спецификације производа

 

 

Параметар

Стандардна спецификација

Тест Метход

тест (чистоћа)

>= 99.9% (теж./теж.)

АСТМ Д2804 / ГЦ-ФИД

Садржај воде

<= 0.01% (100 ppm)

АСТМ Е1064 / Карл Фисцхер

Густина (20 степени Ц)

0.785 - 0.786 г/цм3

АСТМ Д4052

Остатак након испаравања

<= 0.001% (10 ppm)

АСТМ Д1353

Киселост (као сирћетна киселина)

<= 0.001%

АСТМ Д1613

Боја (платина{0}}кобалт)

<= 5

АСТМ Д1209

 

 
 
Апликације
01.

Фармацеутска синтеза:

Делује као инертни реакциони растварач за нуклеофилне супституције и реакције хидрогенације; служи као медијум за рекристализацију активних фармацеутских састојака (АПИ).

02.

Екстракција и прање АПИ-ја:

Користи се у фазама изолације и пречишћавања у производњи антибиотика и стероида где су обавезни ниски прагови заосталог растварача.

03.

Чишћење електронике:

Примењује се као средство за{0}}испирање без остатака за линије за производњу полупроводничких плочица и склопове штампаних плоча (ПЦБА) да би се елиминисала јонска контаминација.

04.

Хемијски интермедијари:

Функционише као прекурсор у производњи изопропил ацетата, изопропиламина и разних изопропил естара.

 

 

Релевантност фармацеутске производње

Произведено у складу са ИЦХ К7 смерницама за активне фармацеутске састојке и ексципијенте. Профили нечистоћа у траговима се одржавају испод строгих безбедносних прагова, обезбеђујући занемарљиву интеракцију са осетљивим биохемијским путевима током синтезе. Производни процес користи наменску инфраструктуру од нерђајућег челика како би се елиминисала унакрсна-контаминација од ароматичних угљоводоника или пластификатора. Потпуна транспарентност ланца снабдевања омогућава директну интеграцију у поднеске и регулаторне ревизије у главним фајловима купаца (ДМФ).

Dimethyl Sulfoxide (DMSO)

 

Захтеви за оцену и квалитет
 

Доступност оцене:

АЦС/Реагент Граде, Елецтрониц Граде (ВЛСИ) и Фармацеутицал Граде (УСП/ЕП усаглашено).

Регулаторни статус:

РЕАЦХ регистрован (ЕУ), ФДА регистрован објекат, Косхер и Халал сертификована производна средства.

следљивост:

Потпуна следљивост серије унапред и уназад се одржава од извора пропилена до коначног пуњења контејнера.

 

N-Isopropylhydroxylamine

Контрола квалитета

 

Аналитичка валидација се врши на свакој производној серији коришћењем калибрисане инструментације.
Гасна хроматографија (ГЦ-ФИД):Квантификује примарни тест и изолује секундарне алкохоле, ацетон и тешке органске нечистоће до резолуције од 1 ппм.
Кулометријска титрација по Карлу Фишеру:Мери тачан садржај воде како би спречио нежељене реакције на хидролизу-у формулацијама осетљивим на влагу{1}}.
Анализа не-испарљивих остатака (НВР):Гравиметријско одређивање осигурава нула честица или неорганске соли након потпуног испаравања.

Тецхницал Доцументс

 

ЦОА (сертификат анализе):Пре слања се достављају репрезентативне серије ЦОА које детаљно описују стварни ГЦ тест, влагу ппм и метрику густине. Приступите групним{1}}архивама путем безбедног клијентског портала.
СДС (безбедносни лист):У складу са ГХС стандардима (ОСХА стандард комуникације о опасностима 29 ЦФР 1910.1200 и ЕУ Регулатива 1907/2006). Покрива физичке опасности, захтеве за личном заштитном опремом (ППЕ) и протоколе за реаговање на изливање.
ТДС (технички лист):Свеобухватан технички лист који садржи параметре руковања, границе стабилности складиштења и конфигурације паковања.

Ethylene Urea

 

 

Паковање и складиштење

 

 

Опције паковања:
Бачве од угљеничног челика обложене изнутра{0}}полимером (нето тежина: 160 кг)
Бачве од полиетилена високе густине (ХДПЕ) (нето тежина: 160 кг)
УН{0}}сертификовани средњи контејнери за расути терет (ИБЦ/Тоте) (Нето тежина: 800 кг)
Наменски ИСО контејнери за испоруку на велико (20 - 25 МТ)

Класификација опасних материја:

УН 1219, класа 3 (запаљива течност), група паковања ИИ. Превози се у складу са међународним прописима о опасним материјама (ИМДГ, ИАТА, АДР).

Услови складиштења:

Чувајте на хладном, сувом,{0}} добро проветреном месту даље од извора паљења, оксидатора и директне сунчеве светлости. Одржавајте температуру складиштења испод 30 степени Ц.

Рок трајања:

24 месеца од датума производње када се чува у неотвореним, оригиналним контејнерима у препорученим условима животне средине.

 

 

Снабдевање и набавка

 

 

 
МОК (минимална количина поруџбине):

1 палета (4 к 160 кг бачве / 640 кг) за пошиљке у бубњевима; 1 ИСО резервоар (20 МТ) за испоруку течности у расутом стању.

 
Пример политике:

Аналитички узорци од 500 мЛ доступни за лабораторијско тестирање и квалификацију на основу формалног захтева и верификације корпоративне крајње{1}}употребе.

 
Време испоруке:

Би-стандардни инвентар залиха: отпрема у року од 3 до 5 радних дана.
Планирана производња по уговору траје: 15 до 25 радних дана.

 
Могућности масовног снабдевања:

Годишње обавезе по обиму подржане путем оквирних уговора о фиксним-ценама, логистике за отпрему у више-порта, пуне подршке за извозну документацију (сертификат о пореклу, досијеи царинског царињења) и програма за{2}}управљања залихама (ВМИ) добављача.

 

 

ОЕМ / прилагођена спецификација

Прилагођене чистоће:

Способност прилагођавања максималних граница влаге до<= 0.005% (50 ppm) or restrict specific volatile organic impurities based on proprietary client requirements.

Прилагођено означавање:

Паковање са приватним етикетама, прилагођени формати нумерисања лота, бар код (ГС1-128) и апликације специфичних за клијенте-доступне за дугорочне уговоре о снабдевању.

 

ФАК

 

 

П: Да ли је овај производ сертификован за употребу у парентералној производњи лекова?

О: Да. Задовољава или превазилази спецификације УСП и ЕП монографије и производи се у складу са цГМП стандардима погодним за даљњу фармацеутску обраду.

П: Можете ли да пружите{0}}ревизијске извештаје треће стране?

О: Да. Резиме ревизије ИСО 9001 и цГМП или директне ревизије објеката могу се заказати преко нашег одељења за осигурање квалитета за квалификоване уговорне купце.

П: Која је процедура за управљање сезонским флуктуацијама тражње у оквиру годишњег уговора?

О: Годишњи уговори укључују променљиве 6-месечне планове предвиђања, омогућавајући поруџбине за отпочињање са гарантованом расподелом количине обезбеђеном у нашим регионалним дистрибутивним чвориштима.

 

modular-1
Затражите понуду

Да бисте добили тренутне цене на лицу места, услове више-годишњих уговора о снабдевању или понуде за специфичне разреде, пошаљите своје техничке захтеве, потребну годишњу количину и одредишну луку путем обрасца за упит испод или контактирајте наш комерцијални центар директно на sales@example.com.

 

Као један од најпрофесионалнијих произвођача и добављача специјалних хемикалија у Кини, одликују нас квалитетни производи и добра услуга. Слободно купујте-специјалне хемикалије високог квалитета из наше фабрике. За консултације о цени, контактирајте нас.

(0/10)

clearall